近日，FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Imdelltra。

去年12月，安进Tarlatamab的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格，PDUFA日期为6月12日，此次为提前接近1个月加速批准。

Tarlatamab在安进HLE-BiTE技术平台上构建，也是首个在常见实体瘤取得突破的CD3双抗。

DeLLphi-301临床中，99例患者ORR为40%，其中CR为2%，mDoR为9.7个月。

Tarlatamab的安全性数据如下。

总结

很长时间内，CAR-T细胞疗法、CD3双抗的成功应用都局限在血液瘤，但这种局面正在快速打破。CAR-T仍然在路上，TIL已经获批治疗黑色素瘤，DLL3/CD3双抗获批治疗小细胞肺癌。与此同时，自免也在快速成为CAR-T及其他细胞疗法、CD3双抗厮杀的又一条热门赛道。