中国（浙江）自由贸易试验区杭州片区萧山区块建设方案：杭州市萧山区人民政府在官网上正式发布《中国（浙江）自由贸易试验区杭州片区萧山区块建设方案》，明确提出探索生物医药先行先试，重点争取对细胞治疗和基因治疗临床和商业化审批权限的开放，探索建立细胞与基因治疗药物申报、检测过程中的绿色通道。

杭州市萧山区人民政府网

第二批军队医院干细胞临床研究机构备案名单公示：中央军委后勤保障部卫生局公示了第二批军队医院干细胞临床研究机构备案名单，包括陆军军医大学第二附属医院、陆军特色医学中心、海军军医大学第二附属医院、海军军医大学第三附属医院、空军军医大学第二附属医院、空军军医大学第三附属医院、东部战区总医院、中部战区总医院、第920医院、第940医院。

中央军委后勤保障部卫生局

全球首个BCMA CAR-T疗法获批上市：百时美施贵宝与合作伙伴蓝鸟生物近日联合宣布，美国食品和药物管理局已批准Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel），该药是一种B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体T细胞疗法，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，具体为：既往接受过4种或更多种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）的R/R MM成人患者。

生物谷

吉利德CAR-T疗法Tecartus在美申请新适应症：吉利德旗下Kite公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局提交了Tecartus的一份补充生物制品许可申请（sBLA），这是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法，用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。如果获得批准，Tecartus将成为第一个也是唯一一个被批准治疗复发或难治性ALL成人（≥18岁）患者的CAR-T细胞疗法。

生物谷

日本批准CAR-T疗法Breyanzi上市：百时美施贵宝近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），这是一款CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗：（1）复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者；（2）复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

BMS

间充质干细胞联合免疫细胞治疗脑损伤：发表在《科学转化医学》杂志上的研究显示，间充质干细胞（MSC）联合调节性T细胞（Treg），可以在治疗创伤性脑损伤上发挥更好的效力，证明了这种联合治疗可以在体内和体外减轻脑外伤后的神经炎症反应。与Treg或者MSC单独治疗相比，联合治疗可以增强调节神经和全身炎症反应的效力和能力。

Stem cells J

干细胞治疗糖尿病足新进展：发表在《Stem Cells Translational Medicine》上的一期临床试验结果显示，一种新的干细胞疗法有望使糖尿病相关截肢成为过去。该试验涉及向患有非愈合糖尿病足溃疡(DFU)的糖尿病患者注射一种细胞制剂（含有患者自体脂肪成体干细胞）。结果表明，该治疗诱导了DFU周围血管的再生，加速了愈合，所有这些都没有严重的副作用。

生物通

 

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